檢測專案 Test Items

指標要求Specification

蒸發殘渣Residue on evaporation , ω / %

0.0001 max

熒光雜質 Fluorescence impurity,ppb

1 max

最大吸光度

(1cm石英吸收

池水作對照)

UV Absorbance

(1cm cell vs. water)

at 205 nm

0.01 max

at 210 nm

0.01 max

at 250 nm

0.005 max

at 400 nm

0.005 max

梯度洗脫試驗╃▩：254nm所有峰的吸光度 / (AU)

Gradient Elution Test at 254nm

0.001 max

LC-MS(正離子模式)以利血平計LC-MS(ESI⁺) as reserpine↟↟✘│·，ppb

50 max

LC-MS(負離子模式)以4-硝基苯酚計LC-MS(ESI^-) as 4-nitrophrnol,ppb

50 max

銀╃•、鋇╃•、鎘╃•、鈷╃•、鉻╃•、銅╃•、鐵╃•、錳╃•、鎳╃•、鉛╃•、錫(Ag╃•、Ba╃•、Cd╃•、Co╃•、Cr╃•、Cu╃•、Fe╃•、Mn╃•、Ni╃•、Pb╃•、Sn),ppb

5 max

鉀╃•、鎂(K╃•、Mg),ppb

10 max

鋁╃•、鈣╃•、鈉(Al╃•、Ca╃•、Na),ppb

50 max